首款國產長效八因子產品上市申請獲受理
2021年12月23日，江蘇晟斯生物制藥有限公司長效重組凝血因子系列管線的首款1類新藥“注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白”（以下稱“晟斯長效八因子”）的上市許可申請，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的受理。
晟斯長效八因子是首款國產長效重組凝血八因子產品，擬用于先天性八因子缺乏的血友病A患者的出血控制和預防治療。
最近十年，歐美發達國家逐漸采用長效八因子產品進行血友病A預防治療。我國血友病A患者對藥品的需求也逐漸從最初的出血控制，逐步向出血預防轉變，特別是國內兒童患者中的預防治療比例已經大幅上升。然而目前國內長效八因子產品仍是空白，已成為我國普及血友病A預防治療的最大臨床需求。
晟斯長效八因子的臨床研究，證明了其卓越的臨床優勢，不僅可以有效降低患者用藥頻率，減少血友病A患者藥物注射的時間和痛苦，而且可以較長時間維持體內較高的八因子水平，極大降低自發出血次數，顯著提升病人的生活質量和品質，更可以提高對關節等部位的保護，大幅降低患者生命周期內的殘疾發生率，使血友病A患者生命狀態更加積極活躍，回歸正常的生活。
晟斯長效八因子不但可以充分保障國內患者的用藥需求，把我國血友病的治療水平從全球落后，一躍提升至領先地位，也能為全球患者提供最佳的治療方案，具有極為重大的社會意義。
隨著我國社會經濟的不斷發展以及國家醫保等政策不斷完善，我國血友病患者過上正常生活的目標，已經指日可待。
晟斯生物簡介：
江蘇晟斯生物制藥有限公司及其子公司上海晟斯、北京晟斯和鄭州晟斯，聚焦于全球血友病、代謝疾病和抗腫瘤等領域未被滿足臨床需求。公司基于領先的蛋白表達平臺和蛋白修飾平臺，開發具有全球領先性能和安全性的重組長效和超長效的凝血因子產品（八因子、九因子和七因子），并進入代謝疾病和抗腫瘤領域，多款新藥在研。
最近十年，歐美發達國家逐漸采用長效八因子產品進行血友病A預防治療。我國血友病A患者對藥品的需求也逐漸從最初的出血控制，逐步向出血預防轉變，特別是國內兒童患者中的預防治療比例已經大幅上升。然而目前國內長效八因子產品仍是空白，已成為我國普及血友病A預防治療的最大臨床需求。
晟斯長效八因子的臨床研究，證明了其卓越的臨床優勢，不僅可以有效降低患者用藥頻率，減少血友病A患者藥物注射的時間和痛苦，而且可以較長時間維持體內較高的八因子水平，極大降低自發出血次數，顯著提升病人的生活質量和品質，更可以提高對關節等部位的保護，大幅降低患者生命周期內的殘疾發生率，使血友病A患者生命狀態更加積極活躍，回歸正常的生活。
晟斯長效八因子不但可以充分保障國內患者的用藥需求，把我國血友病的治療水平從全球落后，一躍提升至領先地位，也能為全球患者提供最佳的治療方案，具有極為重大的社會意義。
隨著我國社會經濟的不斷發展以及國家醫保等政策不斷完善，我國血友病患者過上正常生活的目標，已經指日可待。
晟斯生物簡介：
江蘇晟斯生物制藥有限公司及其子公司上海晟斯、北京晟斯和鄭州晟斯，聚焦于全球血友病、代謝疾病和抗腫瘤等領域未被滿足臨床需求。公司基于領先的蛋白表達平臺和蛋白修飾平臺，開發具有全球領先性能和安全性的重組長效和超長效的凝血因子產品（八因子、九因子和七因子），并進入代謝疾病和抗腫瘤領域，多款新藥在研。
