晟斯生物集團總部是位于江蘇南通的江蘇晟斯生物制藥有限公司(江蘇),下設北京基科晟斯醫藥科技有限公司(北京晟斯)、鄭州晟斯生物科技有限公司(鄭州晟斯)、晟斯(上海)生物制藥有限公司(上海晟斯)、和上海晟斯攜友生物科技有限公司(營銷中心)四個子公司,其中北京晟斯和鄭州晟斯是集團的研發中心,承擔藥物早期和中試開發的功能;江蘇晟斯和上海晟斯,承擔大規模自主生產基地的功能;上海的營銷公司,承擔商業化的功能。
1. 南通總部(生產基地)
南通總部嚴格按照美國、歐盟和中國GMP標準進行設計及管理,實現廠區智能化,包括園區的整體規劃、工業信息安全和網絡系統、智能生產系統、建筑管理、能源管理、實驗室管理系統等。以高端智能裝備為基礎,利用自動化、信息化、大數據等先進技術,結合高度集成的藥品生產工藝要求,同時滿足法規要求,從而實現從原料到倉儲全流程環節的柔性化、定制化、智能化藥品生產,同時滿足現代化的生物醫藥研究需求。
晟斯生物南通創新藥總部基地項目已2021年6月4號摘得南通開發區地塊共計78畝(二期為50畝)。本項目已入選本年度南通市重大工業項目,成為了南通經濟技術開發區首個“拿地即開工”項目,在24小時內獲得了不動產權證、建設用地規劃許可證、建設工程規劃許可證、審圖合格證、施工許可證,刷新了南通開發區重特大項目落地得最短時間記錄。
2. 北京研發中心
北京研發中心,主要承擔早期藥物發現和小試工藝開發的功能。包括分子生物學、細胞生物學、生物化學、質量分析、藥效學和非臨床研究等部門。
3. 鄭州研發中心
鄭州研發中心,主要承擔CMC工藝開發與優化,以及中試(含臨床I期)樣品生產功能。包括上游細胞工藝,下游純化工藝,質量控制、藥效學等部門。
4. 上海生產基地
上海生產基地聚焦長效重組凝血因子系列產品的生產,落戶于上海張江科學城。工廠聘請國內知名設計院設計、具有豐富凈化廠房建造經驗的總承包商施工,采用國際領先的生產設備。工廠建成投產后年產能可滿足國內市場需求。
5. 上海營銷中心(上海晟斯攜友生物科技有限公司)
上海營銷中心,承擔產品商業化功能。以四款凝血因子產品為抓手,立足血友病領域領導者定位,在競爭對手薄弱環節全面發力,重塑血友病市場規則及生態。在國內市場,以藥物經濟學撬動醫保,支持建設三級診療網絡,數字系統提升醫患服務能力,爭取70%以上市場份額。同時積極開拓美歐日等規范市場,東南亞、南亞、中東歐、中東非洲、拉美等非規范市場。
1. 南通總部(生產基地)
南通總部嚴格按照美國、歐盟和中國GMP標準進行設計及管理,實現廠區智能化,包括園區的整體規劃、工業信息安全和網絡系統、智能生產系統、建筑管理、能源管理、實驗室管理系統等。以高端智能裝備為基礎,利用自動化、信息化、大數據等先進技術,結合高度集成的藥品生產工藝要求,同時滿足法規要求,從而實現從原料到倉儲全流程環節的柔性化、定制化、智能化藥品生產,同時滿足現代化的生物醫藥研究需求。
晟斯生物南通創新藥總部基地項目已2021年6月4號摘得南通開發區地塊共計78畝(二期為50畝)。本項目已入選本年度南通市重大工業項目,成為了南通經濟技術開發區首個“拿地即開工”項目,在24小時內獲得了不動產權證、建設用地規劃許可證、建設工程規劃許可證、審圖合格證、施工許可證,刷新了南通開發區重特大項目落地得最短時間記錄。
2. 北京研發中心
北京研發中心,主要承擔早期藥物發現和小試工藝開發的功能。包括分子生物學、細胞生物學、生物化學、質量分析、藥效學和非臨床研究等部門。
3. 鄭州研發中心
鄭州研發中心,主要承擔CMC工藝開發與優化,以及中試(含臨床I期)樣品生產功能。包括上游細胞工藝,下游純化工藝,質量控制、藥效學等部門。
4. 上海生產基地
上海生產基地聚焦長效重組凝血因子系列產品的生產,落戶于上海張江科學城。工廠聘請國內知名設計院設計、具有豐富凈化廠房建造經驗的總承包商施工,采用國際領先的生產設備。工廠建成投產后年產能可滿足國內市場需求。
5. 上海營銷中心(上海晟斯攜友生物科技有限公司)
上海營銷中心,承擔產品商業化功能。以四款凝血因子產品為抓手,立足血友病領域領導者定位,在競爭對手薄弱環節全面發力,重塑血友病市場規則及生態。在國內市場,以藥物經濟學撬動醫保,支持建設三級診療網絡,數字系統提升醫患服務能力,爭取70%以上市場份額。同時積極開拓美歐日等規范市場,東南亞、南亞、中東歐、中東非洲、拉美等非規范市場。