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    糖尿病簡介

        糖尿病的廣泛流行,給個人和社會帶來了巨大經濟負擔。預計到2022年全球糖尿病市場規模將超1240億美元,市場呈穩步增長態勢。中國已成為全球糖尿病患病人數最多的國家。2020年中國成人糖尿病總患病率為12.8%,患病人數約為1.3億人。預測2040年中國糖尿病患病人群數量將達到1.51億人。

        全球糖尿病患者的醫療費用不斷提高,2019年達到7600億美元,而中國的治療費用每年超過1700億人民幣。我國普通患者的年平均花費為3726元,而有并發癥患者費用每年達到為1.8萬元,對生活質量造成較高的負擔。

        隨著我國糖尿病患病率的增加、人們生活水平和醫療水平的提高,在國家醫保、社保政策日趨完善、老齡化社會的加速、專家宣教推動、胰島素使用觀念的轉變、以及自我保健的加強和重組人胰島素國產化的快速發展等因素推動下,我國糖尿病藥物市場規模逐年擴容。預計到2022年,市場規模將接近437億元。

        根據WHO的糖尿病病因學分型體系,糖尿病可分為四大類:1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病,其中2型糖尿病病人約占90%。

        目前全球糖尿病治療市場中,胰島素的市場價值占比達到45%,為各類降糖藥中最高。國內目前糖尿病用藥以口服降糖藥為主,胰島素占比37%。各類降糖藥物中,胰島素降低糖化血紅蛋白的能力最強。其他降糖藥物,無論作用機制如何,最終都要依賴自身的胰島β細胞分泌的胰島素發揮作用。隨著糖尿病病情的進展,胰島β細胞功能下降到一定程度后,胰島素將成為糖尿病患者的終極選擇。

        半衰期短是傳統胰島素產品的自身短板。雖然目前已經有長效胰島素上市(甘精胰島素、德谷胰島素),但是也僅能維持1-2天給藥一次的頻率。從目前胰島素行業領導者的管線布局來看,1周一次注射的超長效胰島素是未來的研發方向。超長效胰島素能夠提高胰島素使用的便利性,提高患者依從度。此外,一周一次的超長效胰島素,未來也可以與長效GLP1藥物聯合使用,不僅可酌情降低兩種藥物用量,同時又降低了給藥頻率,可進一步提高患者生活質量。

        但是,早期長效胰島素開發的經驗表明,如何降低給藥初期低血糖的風險,是長效胰島素產品開發的技術難點。同時,有效延長胰島素半衰期到一周一次,目前也是行業內極大的技術挑戰。目前,僅有諾和諾德在研的Icodec是第一個成功完成臨床三期階段的胰島素周制劑產品。


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